企業名稱:江門市凱林貿易有限公司
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代碼 | 名稱 | 生產廠家 | 法律批準文號 | 規格型號 | 采購計量單位 |
P0573 | 羅氏斜面培養基(培養法 | 江門凱林 | 粵械注準20172400936 | 20支/盒(8ml)) | 支 |
【產品名稱】
通用名稱:羅氏斜面培養基(培養法)
英文名稱:L-G medium
【包裝規格】
型號規格 | 樣本數 |
P0573 | 20人份/盒 |
【預期用途】
適用于分枝桿菌分離培養。
【檢驗原理】
結核分枝桿菌在人工培養時,必須含有足夠的特殊營養成分。天門冬素為細菌生長提供氮源。雞卵液與馬鈴薯不僅是良好的營養物質,而且還能降低脂肪酸的毒性。甘油和枸櫞酸鹽可補充碳源。鉀、鎂、磷、硫等無機鹽也是細菌生長不可缺乏的生長元素。磷酸鹽有緩沖作用,孔雀綠可抑制標本中的雜菌。
【主要組成成份】
由培養基和一次性玻璃試管(或一次性痰杯)組成。
每1000mL羅氏斜面培養基含:
a)磷酸二氫鉀 (AR級) 2.4g
b)硫酸鎂 (AR級) 0.24g
c)枸櫞酸鎂(或枸櫞酸鈉)(AR級) 0.6g
d)天門冬素 (AR級) 3.6g
e)甘油(純) (AR級) 12mL
f)蒸餾水 600mL
g)馬鈴薯淀粉 (BR級) 30g
h)新鮮雞卵液 1000mL
i)2%孔雀綠水溶液 (AR級) 20mL
【儲存條件及有效期】
2℃~8℃保存,切勿凍藏。
在儲存條件下,未開封保質期45天,開封后即時使用。
【適用儀器】
無
【樣本要求】
視標本黏稠程度,加入1~2倍量的4%(W/V)NaOH與標本充分混勻,渦旋振蕩,室溫放置15~20min后加入0.067mol/L pH6.8 PBS并混勻,以3000g離心20~30min,棄去上清液,沉淀物加0.5ml PBS混勻(或用HCL中和)。
【檢驗方法】
1. 將培養基復溫至常溫25℃;
2. 取經消化處理和離心沉淀的濃縮液0.1ml(約二滴)滴種于培養基的斜面上,盡量搖晃;
3. 置35℃5%~10%CO2溫箱內培養1~4周,觀察結果。
【參考值(參考范圍)】
培養基接種質控菌株,培養24h后觀察
質控菌株 | 菌株號 | 生長情況 | 生長率 |
分枝桿菌 | —— | 呈奶油狀、略帶黃色、粗糙凸起、不透明菌落 | 100% |
【檢驗結果的解釋】
凡在1周內發現生長的菌落,一般不可能是結核分枝桿菌。
在2周后生長的菌落,呈奶油狀,略帶黃色,粗糙凸起,不透明,既取菌進行涂片染色鏡檢,及作其他鑒定。
【檢驗方法的局限性】
本產品僅適用于分枝桿菌分離培養用。
【產品性能指標】
培養基接種質控菌株,生長情況應符合下表要求:
質控菌株 | 菌株號 | 生長情況 | 生長率 |
分枝桿菌 | —— | 呈奶油狀、略帶黃色、粗糙凸起、不透明菌落 | 100% |
【參考文獻】
《實用臨床微生物診斷學》
《實用醫學培養基手冊》
【醫療器械生產企業許可證編號】
粵食藥監械生產許20020555號
【醫療器械注冊證書編號】
粵食藥監械(準)字2013第2401116號。
【產品標準編號】
YZB/粵0293 -2013。